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塑柄手术刀装配牢固性测试仪

塑柄手术刀装配牢固性测试仪
访问量 : 2396
编辑时间 : 2023-07-24
详细介绍:

                   塑柄手术刀装配牢固性测试仪

 

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1范围

本标准规定了 无菌塑柄手术刀的结构和标记、 要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输、 贮存、 使用期限。

本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀(以下简称手术刀), 该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准, 然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的zui新版本。 凡是不注日期的引用文件, 其zui新版本适用于本标准。

GB/ 1220

2007不锈钢棒

GB/ 1298--1986碳素工具钢技术条件

GB/ 12992000合金工具钢

GB/ 2828.2003计数抽样检验程序第1部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO 2859—1: 1999, IDT)

GB/ 6886.

2001医疗器械生物学评价第7部分: 环氧乙烷灭菌残留量(idt

ISO 10993—7:1995)

YY/ 01 71 2008外科器械包装、 标志和使用说明书

YY 0174--2005手术刀片

YY/ 0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、 标记和提供信息的符号(ISO 15223:

2000,

IDT)

根据YY0454标准

技术指标:

力值测量范围:0~80N,分辨力:0.01N,精度:±1%;             

测试时间:1S到59MIN任意调整           

固定块跨度: 0~150MM任意调整

 

装置要求

支撑手术刀两端的支撑块(固定块和调节块)上平面应保持在同一平面。

调节块沿(如图示)左右方向应可调节, 调节范围应满足不同规格手术刀的长度要求。

加载时应匀速、 无冲击。

试验方法

去除(或摘除)手术刀的刃口保护片(或刀套)。

调整调节块的位置, 使其与对应规格的手术刀相适应。

将手术刀置于图示位置, 使手术刀片的平面与调节块的上平面接触。

在塑料刀柄中部无冲击加载荷10N, 保持30s。

卸去负载, 观察手术刀片不得脱落, 且不得有明显的松动。

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上海徽涛自动化设备有限公司专业生产,研发,销售一家厂家是我们各持的质量方什,我们将对售后期服务为一体的专业性公司,AQ优质,GX可靠”服务郑重永诺;

 

1、仪保经期为年,保修期内产品山我可负责免费保修(包括安装。培训、技术)于我方的原因造成设备损坏的免费,并承担切责任并保证接到通知后,48小时内赶到现场处理问题,这类质量问题质保期也相应顺延;

 

2、我司所供产品由我可或授权一 级服务供应商负责免费进行仅器安装、调试和对操作人员理行技术培训和咨询工作

 

3.我方可按照采购方要求如人员培训、产品各品、各件维保方式,提供紧急维修服务等方面采取集中培训成分台到用户方安装培训多种方式。

4.保修期外产品我可提供ZS维保服务,维修只收取零配件成本费

 

5、 安装维修严格按售后服务流程要求,填写相应记录

 

6、 公司对各种型号的设备提供足够的备件、附件和易损件,并保证是原厂生产的产品,以足设备正常运行的需要

 

公司免费提供足够的常用检修设和中文操作维修手册,具体内容见仪器内装箱单:提供的负贵培训的人员都经过严格的技术培训,具备同类产品5年以上的使用维修经验

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我们的产品有:鲁尔圆锥接头多功能测试仪、织物摩擦电荷量测试仪、皮肤缝合针弹性韧性测试仪、口罩细菌过滤效率测试仪、静电衰减测试仪、百格十字刮擦测试仪、热阻湿阻测试仪、强力机等三百多款产品涵盖二十多个系列。

公司以行业高素质的技术人才为根本,以的科学技术为依托,同时与国内大院校、科研院所、生产厂家密切合作。我们自创办以来直以"科技兴企,创新求实,客户至上,真诚待人,踏实做事!"为经营方针,我们直愿做客户好的合作伙伴,给伙伴提供优质的产品,贴心的服务是永远的追求!感谢八方朋友的一路相伴而行,希望有更多的朋友加入我们,让我们共同发展壮大!

昨天我们披荆斩棘,崭露头角,今天我们精诚奉献,视企业发展为己任;明天我们定会缔造辉煌,与您共创双赢!

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